- Desenvolvimento de Métodos Indicativos de Estabilidade por HPLC e/ou UHPLC, utilizando a abordagem Quality by Design ou abordagem tradicional OFAT.
- Avaliação de Risco de Nitrosaminas em matéria prima e produto acabado;
- Desenvolvimento e Validação de métodos analíticos para quantificação de Nitrosaminas em matéria prima e produto acabado e alterações para pós registro;
- Desenvolvimento e Validação de métodos analíticos para a quantificação de Nitrito em excipientes e produtos acabados;
- Estudos de Degradação Forçada de acordo com a RDC 53/2015 da ANVISA;
- Estudos de Solubilidade e Desenvolvimento e Validação de métodos analíticos para Dissolução de acordo com a RDC 31/2010 e Guia 14/2018 da ANVISA;
- Avaliação de Risco de Impurezas Elementares de acordo com o guia Q3D do ICH.
- Desenvolvimento e Validação de metodologias por HS-GC/MS, GC/MS, LC/MS e ICP/MS para Extraíveis e Lixiviáveis de acordo com o guia Q3D do ICH e RDC 53/2015 da ANVISA.
- Desenvolvimento e Validação de metodologias para Validação de Limpeza
- Estudos de Compatibilidade Experimental e In Silico;
- Estudos de Deformulação;
- Relatório de Viabilidade Técnica de projeto para DF/DMF com avaliação baseada no COIFA;
- Avaliação de Rota Sintética em DMF com o intuito de entender razões de formação de impurezas e produtos de degradação;
- Elucidação estrutural de Compostos/Impurezas por RMN, LC-MS, GC-MS, FTIR e UV;
- Consultoria sintética em CROs – Síntese Orgânica.
