Hoje voltamos a falar de um assunto que está cada vez mais presente na indústria farmacêutica, Analytical Quality by Design. Sabemos que essa abordagem será implementada no...

O assunto NITROSAMINAS se tornou muito discutido no cenário farmacêutico mundial devido aos relatos observados para sartanas e posteriormente para ranitidina. Hoje a ANVISA exige a avaliação...

Recentemente explicamos o passo a passo sobre como realizar toda a avaliação para o possível surgimento de nitrosaminas no IFA e Produto Acabado e qual decisão tomar....

       Com certeza você já ouviu algo relacionado as ferramentas estatísticas aplicadas ao desenvolvimento de metodologias analíticas, mais conhecido como Analytical Quality by Design, mas...

Com a disponibilização do Guia sobre o Controle de Nitrosaminas em Insumos Farmacêuticos Ativos e Medicamentos (Guia nº 50/2021 – versão 1), todo o processo de análise...