O assunto NITROSAMINAS se tornou muito discutido no cenário farmacêutico mundial devido aos relatos observados para sartanas e posteriormente para ranitidina.

Hoje a ANVISA exige a avaliação de todo o portfólio de produtos da indústria farmacêutica brasileira. Mas você sabia que antes disso as nitrosaminas já eram avaliadas em alimentos e bebidas?

A ANVISA disponibilizou o Guia que trata do Controle de Nitrosaminas em Insumos Farmacêuticos Ativos e Medicamentos que está vigente desde 06/07/2021.

Nosso Diretor Científico, Diego Domingues contribuiu com conceitos técnico-científicos e atuou efetivamente para a elaboração do guia junto ao GT de Nitrosaminas da ANVISA, bem como em reuniões do Sindusfarma.

No guia está descrito o passo a passo para a avaliação dos IFAs e medicamentos desde a Etapa 1 (Avaliação do Risco), Etapa 2 (Teste Confirmatórios) e Etapa 3 (Ações Pós Registro).

E como estão os andamentos das avalições do portfólio da sua empresa?
Nós da Scientia podemos auxiliar nas tomadas de decisões em todas as etapas.