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Estudos de Degradação Forçada de acordo com a RDC 53/2015

Os estudos de degradação forçada têm como objetivo avaliar a estabilidade de um determinado medicamento frente a condições de estresse, como exposição à luz, calor, umidade, ácida, básica, oxidativa, entre outras.

Desde a disponibilização do Guia sobre o Controle de Nitrosaminas em Insumos Farmacêuticos Ativos e Medicamentos (Guia nº 50/2021), todo o processo de análise de risco dos insumos e produtos acabados ficou mais claro.

Desde a disponibilização do Guia sobre o Controle de Nitrosaminas em Insumos Farmacêuticos Ativos e Medicamentos (Guia nº 50/2021), todo o processo de análise de risco dos insumos e produtos acabados ficou mais claro.

Desde a disponibilização do Guia sobre o Controle de Nitrosaminas em Insumos Farmacêuticos Ativos e Medicamentos (Guia nº 50/2021), todo o processo de análise de risco dos insumos e produtos acabados ficou mais claro.

Estudos de compatibilidade entre fármaco e excipientes, são essenciais durante o desenvolvimento da formulação farmacêutica para assegurar a estabilidade, eficácia e segurança dos medicamentos. Na Scientia realizamos os estudos de compatibilidade Experimental e In Silico.

Na Scientia denominamos as análises de deformulação como análise reversa. Isso se deve ao fato de realizar a identificação e quantificação de uma formulação farmacêutica de referência.