Na Scientia denominamos as análises de deformulação como análise reversa. Isso se deve ao fato de realizar a identificação e quantificação de uma formulação farmacêutica de referência.
As análises de deformulação são frequentemente necessárias por diversas razões, como a necessidade de replicar uma formulação de referência, atender a requisitos regulatórios, ou até mesmo investigar possíveis problemas de qualidade.
A Scientia estabeleceu um Workflow estratégico e científico para a realização das análises de deformulação. Nesse sentido, seguimos com:
– Avaliação química do(s) excipiente(s) a serem deformulados;
– Avaliação química da amostra teste;
– Definição estratégica do preparo de amostra necessário para extração do(s) excipiente(s);
– Screening analítico para criação do método base;
– Otimização das condições de extração e detecção do(s) excipiente(s);
– Desafios de pré-validação para confirmação dos resultados;
– Validação do método analítico para determinação excipiente(s);
– Realização das análises com laudo.
Vamos fazer Scientia juntos
