Somos únicos

quando pensamos em

qualidade alinhada à processos analíticos

TOXICOLOGIA

Soluções focadas em quantificar riscos e mitigar impactos em produtos e processos.

DESENVOLVIMENTO ANALÍTICO E FARMACOTÉCNICO

Soluções focadas em melhoria de desempenho, redução de equipe e inovação de processos.

CURSO

Soluções focadas no desenvolvimento e capacitação de equipes.

Principais Serviços

Como estamos transformando a ciência

Estudos de Degradação Forçada de acordo com a RDC 53/2015

Os estudos de degradação forçada têm como objetivo avaliar a estabilidade de um determinado medicamento frente a condições de estresse, como exposição à luz, calor, umidade, ácida, básica, oxidativa, entre outras.

Avaliação de Risco de Nitrosaminas em matéria prima e produto acabado

Desde a disponibilização do Guia sobre o Controle de Nitrosaminas em Insumos Farmacêuticos Ativos e Medicamentos (Guia nº 50/2021), todo o processo de análise de risco dos insumos e produtos acabados ficou mais claro.

Desenvolvimento e Validação de métodos analíticos para quantificação de Nitrosaminas em matéria prima e produto acabado e alterações para pós registro

Desde a disponibilização do Guia sobre o Controle de Nitrosaminas em Insumos Farmacêuticos Ativos e Medicamentos (Guia nº 50/2021), todo o processo de análise de risco dos insumos e produtos acabados ficou mais claro.

Desenvolvimento e Validação de métodos analíticos para a quantificação de Nitrito em excipientes e produtos acabados

Desde a disponibilização do Guia sobre o Controle de Nitrosaminas em Insumos Farmacêuticos Ativos e Medicamentos (Guia nº 50/2021), todo o processo de análise de risco dos insumos e produtos acabados ficou mais claro.

Estudos de Compatibilidade entre fármaco e excipiente - Experimental e In Silico

Estudos de compatibilidade entre fármaco e excipientes, são essenciais durante o desenvolvimento da formulação farmacêutica para assegurar a estabilidade, eficácia e segurança dos medicamentos. Na Scientia realizamos os estudos de compatibilidade Experimental e In Silico.

Estudos de Deformulação de produtos farmacêuticos

Na Scientia denominamos as análises de deformulação como análise reversa. Isso se deve ao fato de realizar a identificação e quantificação de uma formulação farmacêutica de referência.

Quem somos

“Somos movidos pelo porque.”

Scientia é uma empresa que foi idealizada a mais de 10 anos pelos seus fundadores, Diego e Vinicius, estando atualmente situada nas cidades de São Paulo e Cotia.

Após todo o amadurecimento profissional e pessoal, compreenderam as necessidades e dificuldades que os clientes encontravam quando buscavam uma consultoria técnico-científica.

Últimos Artigos

Nitrosaminas: Como avaliar IFA e Produto?

Com a disponibilização do Guia sobre o Controle de Nitrosaminas em Insumos Farmacêuticos Ativos e Medicamentos (Guia nº 50/2021 – versão 1), todo o processo de análise de risco dos insumos e produtos acabados ficaram mais claros....

Analytical Quality by Design

       Com certeza você já ouviu algo relacionado as ferramentas estatísticas aplicadas ao desenvolvimento de metodologias analíticas, mais conhecido como Analytical Quality by Design, mas será que isso realmente funciona? Primeiro vamos entender um pouco...

Nitrosaminas

O assunto NITROSAMINAS se tornou muito discutido no cenário farmacêutico mundial devido aos relatos observados para sartanas e posteriormente para ranitidina. Hoje a ANVISA exige a avaliação de todo o portfólio de produtos da indústria farmacêutica brasileira....

Desenvolvimento de MIE por AQbD: Como fazer?

Hoje voltamos a falar de um assunto que está cada vez mais presente na indústria farmacêutica, Analytical Quality by Design. Sabemos que essa abordagem será implementada no guia do ICH Q14 e consequentemente a ANVISA acabará sugerindo...

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